سال 22، شماره 86 - ( 3-1402 )
سال 22 شماره 86 صفحات 13-1 |
برگشت به فهرست نسخه ها
Research code: art3438
Ethics code: IR.ACECR.Avhcina.REC.1396.33
Clinical trials code: IRCT20080901001157N14
Download citation:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
BibTeX | RIS | EndNote | Medlars | ProCite | Reference Manager | RefWorks
Send citation to:
Fallah Huseini H, Mohamadzadeh K, Kianbakht S, Mohammadi S M, Ahvazi M, Hooseini M S, et al . Antihyperglycemic efficacy and safety of AKROPOL, a Persian medicine poly-herbal extract mixture, in the treatment of type 2 diabetic patients: a randomized, double-blind and placebo-controlled clinical trial. J. Med. Plants 2023; 22 (86) :1-13
URL: http://jmp.ir/article-1-3438-fa.html
URL: http://jmp.ir/article-1-3438-fa.html
فلاح حسینی حسن، محمد زاده خلیل، کیانبخت سعید، محمدی سیدمحمد، اهوازی مریم، حسینی محبوبه سادات، و همکاران. و همکاران.. اثر کاهش دهنده گلوکز خون و ایمنی آکروپل، یک مخلوط عصاره های گیاهی طب ایرانی در درمان بیماران دیابتی نوع 2: کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور و کنترل شده با دارونما. فصلنامه گياهان دارویی. 1402; 22 (86) :1-13
حسن فلاح حسینی1 
، خلیل محمد زاده2 ، سعید کیانبخت3 ، سیدمحمد محمدی4 ، مریم اهوازی3 ، محبوبه سادات حسینی2 ، ناهید خلیلی2 ، بهزاد فروتن5 ، مهدی صابری6 ، امیر بقایی7 ، رضا محتشمی* 8
، خلیل محمد زاده2 ، سعید کیانبخت3 ، سیدمحمد محمدی4 ، مریم اهوازی3 ، محبوبه سادات حسینی2 ، ناهید خلیلی2 ، بهزاد فروتن5 ، مهدی صابری6 ، امیر بقایی7 ، رضا محتشمی* 8
1- مرکز تحقیقات گیاهان دارویی، پژوهشکده گیاهان دارویی، جهاد دانشگاهی، کرج، ایران
2- گروه داخلی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله، تهران، ایران
3- مرکز تحقیقات گیاهان دارویی، پژوهشکده گیاهان دارویی جهاد دانشگاهی، کرج، ایران
4- گروه داخلی، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، یزد، ایران
5- مرکز تحقیقات بیماریهای واگیر و گرمسیری، دانشگاه علوم پزشکی ایرانشهر، ایرانشهر، ایران؛ گروه فارماکولوژی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی ایرانشهر، ایرانشهر، ایران
6- گروه فارماکولوژی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله، تهران، ایران
7- گروه سمشناسی و فارماکولوژی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی البرز، کرج، ایران
8- مرکز تحقیقات طب، قرآن، و حدیث، دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله، تهران، ایران ،reza_mohtashami1979@bmsu.ac.ir
2- گروه داخلی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله، تهران، ایران
3- مرکز تحقیقات گیاهان دارویی، پژوهشکده گیاهان دارویی جهاد دانشگاهی، کرج، ایران
4- گروه داخلی، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، یزد، ایران
5- مرکز تحقیقات بیماریهای واگیر و گرمسیری، دانشگاه علوم پزشکی ایرانشهر، ایرانشهر، ایران؛ گروه فارماکولوژی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی ایرانشهر، ایرانشهر، ایران
6- گروه فارماکولوژی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله، تهران، ایران
7- گروه سمشناسی و فارماکولوژی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی البرز، کرج، ایران
8- مرکز تحقیقات طب، قرآن، و حدیث، دانشگاه علوم پزشکی بقیه‌الله، تهران، ایران ،
چکیده: (2112 مشاهده)
مقدمه: گیاهان دارویی زیادی به تنهایی یا به صورت ترکیبی در درمان بسیاری از بیماری‌ها از جمله دیابت در ایران بکار می‌روند. مطالعات علمی و بالینی روی این گیاهان دارویی برای تایید اثربخشی و ایمنی آنها ضروری است. هدف: بررسی اثربخشی و ایمنی ترکیبی از عصاره‌های گیاهان دارویی به نام آکروپل مورد استفاده در طب ایرانی در درمان بیماران دیابتی نوع 2. روش بررسی: تعداد 86 بیمار آقا و خانم 40 تا 60 ساله پذیرش شده در کلینیک دیابت بیمارستان بقیه‌الله در شهر تهران، ایران در دو گروه هر کدام 43 نفر کارآزمایی را به پایان رساندند. گروه آکروپل روزانه 2 کپسول (حاوی 500 میلی‌گرم مخلوط عصاره گیاهان شامل: کاسنی، زردچوبه، گزنه، شنبلیله و قره قاط) و گروه دارونما روزانه 2 کپسول (حاوی 500 میلی‌گرم پودر نان سوخاری) عالوه بر داروهای معمول ضد دیابت به مدت 3 ماه دریافت نمودند. نمونه‌های خونی 12 ساعت ناشتا در شروع و پایان مطالعه جهت تعیین سطوح گلوکز ناشتا و هموگلوبین گلیکوزیله به عنوان معیارهای اصلی و چربی‌های خون، آنزیم‌های کبدی و آزمایش‌های عملکرد کلیه به عنوان معیارهای ثانویه جمع‌آوری گردید. نتایج: سطوح خونی گلوکز ناشتا، هموگلوبین گلیکوزیله، کلسترول تام و LDL-C در گروه آکروپل در مقایسه با دارونما و شروع مطالعه به طور معنی‌داری کاهش یافتند. هیچ‌گونه عوارض جانبی کبدی، کلیوی، گوارشی و سایر عوارض در طی مطالعه مشاهده نگردید. یافته‌ها حاکی از آن است که AKROPOL در کاهش سطح گلوکز، کلسترول تام و LDL-C خون در بیماران دیابتی نوع 2 بدون ایجاد عوارض جانبی مؤثر است.
نوع مطالعه: پژوهشی |
موضوع مقاله:
داروسازی سنتی و طب سنتی
دریافت: 1401/6/29 | پذیرش: 1402/2/25 | انتشار: 1402/3/10
دریافت: 1401/6/29 | پذیرش: 1402/2/25 | انتشار: 1402/3/10
فهرست منابع
1. Cho NH, Shaw JE, Karuranga S, Huang Y, da Rocha Fernandes JD, Ohlrogge AW and Malanda B. IDF diabetes atlas: Global estimates of diabetes prevalence for 2017 and projections for 2045. Diabetes Res. Clin. Pract. 2018; 138: 271-281. [DOI:10.1016/j.diabres.2018.02.023]
2. Reed J, Bain S and Kanamarlapudi V. A review of current trends with type 2 diabetes epidemiology, aetiology, pathogenesis, treatments and future perspectives. Diabetes Metab. Syndr. Obes. 2021; 14: 3567-3602. [DOI:10.2147/DMSO.S319895]
3. Ghorbani Y, Schwenger KJP and Allard JP. Manipulation of intestinal microbiome as potential treatment for insulin resistance and type 2 diabetes. Eur. J. Nutr. 2021; 60(5): 2361-2379. [DOI:10.1007/s00394-021-02520-4]
4. Chaudhury A, Duvoor C, Reddy Dendi VS, Kraleti S, Chada A, Ravilla R, Marco A, Shekhawat NS, A Montales MT, Kuriakose K, Sasapu A, Beebe A, Patil N, Musham CK, Lohani GB and Mirza W. Clinical review of antidiabetic drugs: Implications for type 2 diabetes mellitus management. Front. Endocrinol. (Lausanne). 2017; 8:6. 1-12. [DOI:10.3389/fendo.2017.00006]
5. Piragine E, Petri D, Martelli A, Calderone V and Lucenteforte E. Adherence to oral antidiabetic dugs in patients with type 2 diabetes: systematic review and meta-analysis. J. Clin. Med. 2023, 12(5): 1981. [DOI:10.3390/jcm12051981]
6. Gupta P, Bala M, Gupta S, Dua A, Dabur R, Injeti E and Mittal A. Efficacy and risk profile of anti-diabetic therapies: Conventional vs traditional drugs-A mechanistic revisit to understand their mode of action. Pharmacol. Res. 2016; 113: 636-674. [DOI:10.1016/j.phrs.2016.09.029]
7. Bundhun PK, Janoo G, Teeluck AR and Huang F. Adverse drug effects observed with vildagliptin versus pioglitazone or rosiglitazone in the treatment of patients with type 2 diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Pharmacol. Toxicol. 2017; 18: 66, 1-10. [DOI:10.1186/s40360-017-0175-0]
8. Sola D, Rossi L, Gianpiero C, Maffioli P, Bigliocca M, Mella R, Corlianò F, Paolo Fra G, Bartoli E and Derosa G. State of the art paper Sulfonylureas and their use in clinical practice. Arch. Med. Sci. 2015; 11(4): 840-848. [DOI:10.5114/aoms.2015.53304]
9. Sanchez-Rangel E and Inzucchi S. Metformin: clinical use in type 2 diabetes. Diabetologia 2017; 60(9): 1586-1593. [DOI:10.1007/s00125-017-4336-x]
10. Al-Kuraishy HM, Al-Gareeb AI. Erectile dysfunction and low sex drive in men with type 2 DM: The potential role of diabetic pharmacotherapy. J. Clin. Diagn. Res. 2016; 10(12): FC21-FC26. [DOI:10.7860/JCDR/2016/19971.8996]
11. Fallah Huseini H, Fakhrzadeh H, Larijani B and Shikh Samani A. Review of anti-diabetic medicinal plant used in traditional medicine. J. Med. Plants 2006; 5(Supp. 2): 1-8.
12. Jugran AK, Rawat S, Devkota HP, Bhatt ID and Rawal RS. Diabetes and plant‐derived natural products: From ethnopharmacological approaches to their potential for modern drug discovery and development. Phytother. Res. 2021; 35(1): 223-245. [DOI:10.1002/ptr.6821]
13. Ríos JL, Francini F and Schinella GR. Natural products for the treatment of type 2 diabetes mellitus. Planta. Med. 2015; 81(12-13): 975-994. [DOI:10.1055/s-0035-1546131]
14. Hashempur MH, Heydari M, Mosavat SH, Heydari ST and Shams M. Complementary and alternative medicine use in Iranian patients with diabetes mellitus. J. Integr. Med. 2015; 13(5): 319-325. [DOI:10.1016/S2095-4964(15)60196-0]
15. Medagama AB and Bandara R. The use of complementary and alternative medicines (CAMs) in the treatment of diabetes mellitus: is continued use safe and effective? Nutr. J. 2014; 13(102): 1-9. [DOI:10.1186/1475-2891-13-102]
16. Rashidi AA, Mirhashemi SM, Taghizadeh M and Sarkhail P. Iranian medicinal plants for diabetes mellitus: a systematic review. Pak. J. Biol. Sci. 2013; 16(9): 401-411. [DOI:10.3923/pjbs.2013.401.411]
17. Zarshenas MM, Khademian S and Moein MR. Diabetes and related remedies in medieval Persian medicine. Int. J. Endocrinol. Metab. 2014; 18(2): 142-149. [DOI:10.4103/2230-8210.129103]
18. Kanj D, Raafat K, El-Lakany A, Baydoun S and Aboul-Ela M. Phytochemical compounds of Cichorium intybus by exploring its antioxidant and antidiabetic activities. Pharmacog. J. 2019; 11(2): 248-257. [DOI:10.5530/pj.2019.11.39]
19. Den Hartogh DJ, Gabriel A and Tsiani E. Antidiabetic properties of curcumin II: Evidence from in vivo studies. Nutrients 2020; 12(1): 58. [DOI:10.3390/nu12010058]
20. Samakar B, Mehri S, Hosseinzadeh H. A review of the effects of Urtica dioica (nettle) in metabolic syndrome. Iran J. Basic Med. Sci. 2022; 25(5): 543-553.
21. Muhammad Haseeb ur R, Asif A, Rai MA, Kashif A, Shinawar WA, Farzana S, Imran H, Zaheer A and Farrukh F. Ameliorative effects of fenugreek (Trigonella foenum-graecum) seed on type 2 diabetes. Food Science and Technol. 2021; 41(2): 349-354. [DOI:10.1590/fst.03520]
22. Kianbakht S and Hajiaghaee R. Anti-hyperglycemic Effects of Vaccinium arctostaphylos L. Fruit and Leaf Extracts in Alloxan-Induced Diabetic Rats. Journal of Medicinal Plants. 2013; 12(45): 43-50.
23. Marie-Luise P, Roosa J, Katja Catharina WvD, Thi Phuong NB, Hangelbroek RWJv, Hauke S, Willem Meindert dV and Maria Feskens EJ. Dried chicory root improves bowel function, benefits intestinal microbial trophic chains and increases faecal and circulating short chain fatty acids in subjects at risk for type 2 diabetes. Gut Microbiome 2022; 3(e4): 1-20. [DOI:10.1017/gmb.2022.4]
24. Chuengsamarn S, Rattanamongkolgul S, Luechapudiporn R and Phisalaphong C and Jirawatnotai S. Curcumin extract for prevention of type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012; 35(11): 2121-2127. [DOI:10.2337/dc12-0116]
25. Kianbakht S, Khalighi-Sigaroodi F and Hashem Dabaghian F. Improved glycemic control in patients with advanced type 2 diabetes mellitus taking Urtica dioica leaf extract: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Clin. Lab. 2013; 59: 1071-1076. [DOI:10.7754/Clin.Lab.2012.121019]
26. Geberemeskel GA, Debebe YG, and Nguse NA. Antidiabetic effect of fenugreek seed powder solution (Trigonella foenum-graecum L.) on hyperlipidemia in diabetic patients. J. Diabetes. Res. 2019; 2019: 8507453. [DOI:10.1155/2019/8507453]
27. Kianbakht S, Abasi B and Hashem Dabaghian F. Anti-hyperglycemic effect of Vaccinium arctostaphylos in type 2 diabetic patients: A randomized controlled trial. Complement. Med. Res. 2013; 20(1): 17-22. [DOI:10.1159/000346607]
28. Chang C-C, Yang M-H, Wen H-M and Chern J-C. Estimation of total flavonoid content in propolis by two complementary colorimetric methods. J. Food. Drug. Anal. 2002; 10(3). [DOI:10.38212/2224-6614.2748]
29. Moudache M, Colon M, Nerín C and Zaidi F. Phenolic content and antioxidant activity of olive by-products and antioxidant film containing olive leaf extract. Food Chem. 2016; 212: 521-527. [DOI:10.1016/j.foodchem.2016.06.001]
30. Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL and Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat. Methods Med. Res. 2016; 25(3): 1057-1073. [DOI:10.1177/0962280215588241]
31. Skierka A-S and Michels KB. Ethical principles and placebo-controlled trials-interpretation and implementation of the Declaration of Helsinki's placebo paragraph in medical research. BMC. Med. Ethics. 2018; 19(1): 24, 1-12. [DOI:10.1186/s12910-018-0262-9]
32. Farhangi MA, Javid AZ and Dehghan P. The effect of enriched chicory inulin on liver enzymes, calcium homeostasis and hematological parameters in patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized placebo-controlled trial. Prim. Care. Diabetes 2016; 10(4): 265-271. [DOI:10.1016/j.pcd.2015.10.009]
33. Tousch D, Lajoix A-D, Hosy E, Azay-Milhau J, Ferrare K, Jahannault C, Cros G and Petit P. Chicoric acid, a new compound able to enhance insulin release and glucose uptake. Biochem. Biophys. Res. Commun. 2008; 377(1): 131-135. [DOI:10.1016/j.bbrc.2008.09.088]
34. Ghamarian A, Abdollahi M, Su X, Amiri A, Ahadi A and Nowrouzi A. Effect of chicory seed extract on glucose tolerance test (GTT) and metabolic profile in early and late stage diabetic rats. Daru J. Pharmaceutical Sci. 2012; 20(56): 1-9. [DOI:10.1186/2008-2231-20-56]
35. Shim D-W, Han J-W, Ji Y-E, Shin W-Y, Koppula S, Kim M-K, Kim TK, Park PJ, Kang TB and Lee KH. Cichorium intybus Linn. extract prevents type 2 diabetes through inhibition of NLRP3 inflammasome activation. J. Med. Food. 2016; 19(3): 310-317. [DOI:10.1089/jmf.2015.3556]
36. Adab Z, Eghtesadi S, Vafa MR, Heydari I, Shojaii A, Haqqani H, Arablou T and Eghtesadi M. Effect of turmeric on glycemic status, lipid profile, hs-CRP, and total antioxidant capacity in hyperlipidemic type 2 diabetes mellitus patients. Phyther. Res. 2019; 33(4): 1173-1181. [DOI:10.1002/ptr.6312]
37. Shafabakhsh R, Asemi Z, Reiner Z, Soleimani A, Aghadavod E and Bahmani F. The effects of nano-curcumin on metabolic status in patients with diabetes on hemodialysis, a randomized, double blind, placebo-controlled trial. Iran. J. Kidney Dis. 2020; 14(4): 290-299.
38. Weisberg S, Leibel R and Tortoriello DV. Proteasome inhibitors, including curcumin, improve pancreatic β-cell function and insulin sensitivity in diabetic mice. Nutr. Diabetes 2016; 6: e205. [DOI:10.1038/nutd.2016.13]
39. Lu X, Wu F, Jiang M, Sun X and Tian G. Curcumin ameliorates gestational diabetes in mice partly through activating AMPK. Pharm. Biol. 2019; 57(1): 250-254. [DOI:10.1080/13880209.2019.1594311]
40. Ghorbani Z, Hekmatdoost A and Mirmiran P. Anti-hyperglycemic and insulin sensitizer effects of turmeric and its principle constituent curcumin. Int. J. Endocrinol. Metab. 2014; 12(4): e18081. [DOI:10.5812/ijem.18081]
41. Khajeh-Mehrizi R, Mozaffari-Khosravi H, Ghadiri-Anari A and Dehghani A. The effect of Urtica dioica extract on glycemic control and insulin resistance indices in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind clinical trial. Iran. J. Diabetes and Obesity 2014; 6(4): 149-155.
42. Ranjbari A, Azarbayjani MA, Yusof A, Mokhtar AH, Akbarzadeh S, Yousif Ibrahim M, Tarverdizadeh B, Farzadinia P, Hajiaghaee R and Dehghan F. In vivo and in vitro evaluation of the effects of Urtica dioica and swimming activity on diabetic factors and pancreatic beta cells. BMC. Complement. Altern. Med. 2016; 16: 101. [DOI:10.1186/s12906-016-1064-6]
43. Farzami B, Ahmadvand D, Vardasbi S, Majin FJ and Khaghani SH. Induction of insulin secretion by a component of Urtica dioica leave extract in perfused Islets of Langerhans and it's in vivo effects in normal and streptozotocin diabetic rats. J. Ethnopharmacol. 2003; 89(1): 47-53. [DOI:10.1016/S0378-8741(03)00220-4]
44. Shokrzadeh M, Sadat-Hosseini S, Fallah M and Shaki F. Synergism effects of pioglitazone and Urtica dioica extract in streptozotocin-induced nephropathy via attenuation of oxidative stress. Iran. J. Basic. Med. Sci. 2017; 20(5): 497-502.
45. Najdi RA, Hagras MM, Kamel FO and Magadmi RM. A randomized controlled clinical trial evaluating the effect of Trigonella foenum-graecum (fenugreek) versus glibenclamide in patients with diabetes. Afr. Health Sci. 2019; 19(1): 1594-1601. [DOI:10.4314/ahs.v19i1.34]
46. Kiss R, Pesti-Asbóth G, Szarvas MM, Stündl L, Cziáky Z, Hegedűs C, Kovács D, Badale A, Máthé E, Szilvássy Z and Remenyik J. Diosgenin and its fenugreek based biological matrix affect insulin resistance and anabolic hormones in a rat based insulin resistance model. Biomed. Res. Int. 2019; 2019: 7213913. 1-13. [DOI:10.1155/2019/7213913]
47. LAtti AK, Kainulainen PS, Hayirlioglu-Ayaz S, Ayaz FA and Riihinen KR. Characterization of anthocyanins in Caucasian blueberries (Vaccinium arctostaphylos L.) native to Turkey. J. Agric. Food. Chem. 2009; 57(12): 5244-5249. [DOI:10.1021/jf9005627]
48. Soltani R, Hakimi M, Asgary S, Ghanadian SM, Keshvari M and Sarrafzadegan N. Evaluation of the effects of Vaccinium arctostaphylos L. Fruit extract on serum lipids and hs-CRP levels and oxidative stress in adult patients with hyperlipidemia: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Evid. Based. Complement. Alternat. Med. 2014; 2014: 217451. [DOI:10.1155/2014/217451]
49. Nickavar B and Amin G. Enzyme assay guided isolation of an α-amylase inhibitor flavonoid from Vaccinium arctostaphylos leaves. Iran. J. Pharm. Res. 2011; 10(4): 849-853.
50. Ayaz FA, Hayirlioglu-Ayaz S, Gruz J, Novak O and Strnad M. Separation, characterization, and quantitation of phenolic acids in a little-known blueberry (Vaccinium arctostaphylos L.) fruit by HPLC-MS. J. Agric. Food. Chem. 2005; 53(21): 8116-8122. [DOI:10.1021/jf058057y]
51. Nizamutdinova IT, Jin YC, Chung JI, Shin SC, Lee SJ, Seo HG, Lee JH, Chang KC and Kim HJ. The anti‐diabetic effect of anthocyanins in streptozotocin‐induced diabetic rats through glucose transporter 4 regulation and prevention of insulin resistance and pancreatic apoptosis. Mol. Nutr. Food. Res. 2009; 53(11): 1419-1429. [DOI:10.1002/mnfr.200800526]
ارسال پیام به نویسنده مسئول
| بازنشر اطلاعات | |
 |
این مقاله تحت شرایط Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International License قابل بازنشر است. |
