fa بررسی مقایسه‌ای اثرات درمانی و عوارض کوتاه مدت آنتوم با اسید نیکوتینیک، کلستیرامین، مجموع آنها و دارونما در افراد مبتلا به هیپرکلسترولمی با روش دو سوکور و انتخاب تصادفی نمونه‌ها فارماكولوژی و سم شناسی Pharmacology & Toxicology پژوهشی Research <div style="text-align: justify;">آنتوم یک داروی گیاهی است که علی‌رغم عدم انجام مطالعات بالینی در مورد اثرات درمانی و عوارض احتمالی آن به طور گسترده‌ای به عنوان داروی پایین آورنده چربی خون در ایران مصرف می‌شود. این کارآزمایی بالینی به منظور بررسی اثرات درمانی و عوارض کوتاه مدت آنتوم و مقایسه آن با اسید نیکوتینیک و کلستیرامین در افراد با کلسترول بالا انجام شده است. در این مطالعه201 بیمار مبتلا به هیپرکلسترولمی تنها مورد بررسی قرار گرفته‌اند که با دو بار آزمایش پیاپی به فاصله حداقل دو هفته تشخیص داده شدند. بیماران پس از دو هفته رژیم غذایی به طورتصادفی در 5 گروه زیر قرار گرفتند: 1&ndash; کلستیرامین روزانه 12 گرم 2- اسید نیکوتینیک روزانه 3 گرم 3&ndash; مجموع کلستیرامین روزانه 3 گرم و اسید نیکوتینیک روزانه12 گرم 4- آنتوم روزانه شش قرص 5- دارونما. 114 نفر از بیماران پیگیری دو ماهه را به پایان رسانده‌اند. بعد از دو ماه از بیماران آزمایش مجدد به عمل آمده است که بیماران تحت درمان با آنتوم کاهش 0/2 درصد را در میزان کلسترول تام سرم پلاسما نشان می‌دهند. تری‌گلیسرید در گروه آنتوم 1/3 درصد افزایش یافته است که از نظر آماری معنی‌دار نبوده است. شایعترین عارضه در گروه آنتوم شکایات غیر اختصاصی مانند ضعف و بی‌حالی بوده است و یک مورد نیز قطع دارو به دلیل دل درد رخ داده است. در گروه آنتوم، افزایش نیتروژن اوره خون (BUN) به میزان mg/dl 2/2 (016/0P=) و کراتینین به میزان mg/dl 12/0 (019/0P=) مشاهده شده است. باتوجه به نتایج به دست آمده آنتوم از لحاظ آماری تفاوت معنی‌داری با گروه دارونما در کاهش کلسترول و تری‌گلیسرید نداشته و در مقایسه با سایر داروهای شناخته شده موثر نبوده است. از طرف دیگر به اثرات مشاهده شده آنتوم بر روی HDL-C، نیتروژن اوره و کراتینین سرم نیز باید توجه نمود.</div> <div style="text-align: justify;">Anethum is a herbal drug production and prescription of which, as a lipid lowering drug, has been approved in Iran. Its widespread use and lack of studies done on it emphasizes on the necessity of a controlled clinical trial. Two hundred and one hypercholesterolemic patients (total cholesterol >240 mg/d) diagnosed on basis of two consecutive lab tests, separated by at least two weeks, comprised the study population. Patients were randomized into the following therapy groups after 2 weeks of diet therapy: 1) Cholestyramine 12 g per day, 2) Nicotinic acid 3 g per day, 3) Cholestyramine 12g per day plus Nicotinic acid 3 g per day, 4) Anethum 6 tablets per day, 5) Placebo. One hundred and fourteen patients completed the 2 months follow up. A third lab test at the end of the course revealed a 2.0% reduction of cholesterol level in the anethum group. Triglyceride had %3.1 rise in anethum group (not significant). Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) was increased by 6.1% in the anethum group (not significant). The most common side effects of anethum were non specific complaints (i.e. malaise and fatigue). One patient discontinued therapy because of abdominal pain. Anethum caused a 2.2 mg/dl rise in blood urea nitrogen (P=0.016) and 0.12 mg/dl rise in creatinine (P=0.019). Based on the results, we conclude that anethum is not significantly different from placebo in its therapeutic effects, moreover there are clinical evidence on its untoward effects by increasing LDL-C. Although this study hasn&rsquo;t proved untoward effects of anethum statistically but showes lack of any beneficial effects.</div> آنتوم, هیپرکلسترولمی, اسید نیکوتینیک, کلستیرامین, کارآزمایی بالینی Anethum, Hypercholesterolemia, Nicotinic acid, Cholestyramine, Clinical trial 51 59 http://jmp.ir/browse.php?a_code=A-10-374-3&slc_lang=fa&sid=1 A Fotouhi اکبر فتوحی afotouhi@sina.tums.ac.ir 100319475328460039923 100319475328460039923 Yes Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences اپیدمیولوژیست، گروه اپیدمیولوژی و آمار حیاتی، دانشکده بهداشت و انستیتو تحقیقات بهداشتی، دانشگاه علوم پزشکی تهران F Asghari فریبا اصغری 100319475328460039924 100319475328460039924 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences متخصص طب کار A Mirzazadeh عظیم میرزازاده 100319475328460039925 100319475328460039925 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences استادیار داخلی، بیمارستان امام خمینی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران F Alaedini فرشید علاءالدینی 100319475328460039926 100319475328460039926 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences اپیدمیولوژیست، معاون پژوهشی مرکز ملی تحقیقات علوم پزشکی کشور K Yazdani کامران یزدانی 100319475328460039927 100319475328460039927 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences پزشک عمومی A Arya آرش آریا 100319475328460039928 100319475328460039928 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences متخصص قلب و عروق A Safaei اکبر صفایی 100319475328460039929 100319475328460039929 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences متخصص پاتولوژی J Vafadar جواد وفادار 100319475328460039930 100319475328460039930 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences پزشک عمومی