fa بررسی مقایسه‌ای اثرات درمانی و عوارض کوتاه مدت داروی آنتوم با سایر داروهای پایین آورنده چربی خون متداول و دارونما در افزایش چربی خون توأم در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو بی‌خبر فارماكولوژی و سم شناسی Pharmacology & Toxicology پژوهشی Research <div style="text-align: justify;">هدف از انجام این کارآزمایی بالینی، بررسی اثربخشی و عوارض کوتاه‌مدت ایجاد شده توسط داروی آنتوم در افراد مبتلا به افزایش چربی خون توأم می‌باشد. 298 نفر بیمار بالای 15 سال مبتلا به افزایش چربی خون توأم (کلسترول بیش از 240 میلی‌گرم درصد و تری‌گلیسرید بیش از 250 میلی‌گرم درصد) در این کارآزمایی بالینی دوسو بی‌خبر وارد شدند که 203 نفر از آن‌ها تا پایان مطالعه (دوماه) حضور داشتند. بیماران پس از توصیه به رعایت رژیم غذایی و انجام ورزش به‌مدت دوهفته، به‌شکل تصادف سیستماتیک در یکی از 5 گروه درمانی قرار گرفتند. این گروه‌ها عبارتند از: 1ـ اسیدنیکوتینیک روزانه 3 گرم، 2ـ مجموع اسیدنیکوتینیک روزانه 3 گرم و کلستیرامین روزانه 12 گرم، 3ـ کلوفیبرات روزانه 2 گرم، 4ـ آنتوم روزانه 6 قرص ، 5ـ دارونما روزانه 3 کپسول. پس از دوماه، درپایان مطالعه، تفاوت میزان تغییرات ایجادشده در وضعیت چربی‌های خون در گروه آنتوم نسبت به گروه دارونما معنی‌دار نبود، اما ازنظر کاهش کلسترول تام، تفاوت آن (5%-) با گروه‌های اول (1/22%-) و دوم (2/17%-) (000/0&zwj;&zwj;&zwj;&zwj;P<)، ازنظر کاهش تری‌گلیسرید (3/16%-)، با گروه‌های اول (8/54%-) و سوم (38%-) (000/0&zwj;&zwj;&zwj;&zwj;P<)، و ازنظر افزایش کلسترول HDL (1%+)، با گروه اول (8/30%+) (001/0&zwj;&zwj;&zwj;&zwj;P<) معنی‌دار بود. ازنظر میزان شکایت بیماران از مصرف دارو، کمترین شکایت مربوط به گروه آنتوم (16%) و بیشترین آن مربوط به گروه مجموع اسیدنیکوتینیک و کلستیرامین (74%) بود. هیچ یک از تغییرات ایجادشده در سایر یافته‌های بیوشیمیایی در گروه آنتوم، با گروه دارونما تفاوت معنی‌داری نداشت. باتوجه به این مطالب، داروی آنتوم در بیماران مبتلا به افزایش چربی خون توأم، در مدت دوماه، با دارونما تفاوت معنی‌داری در بهبود وضعیت چربی‌های خون نداشته، هرچند که عوارض آن نسبت به سایر داروهای شناخته شده کمتر بوده است.</div> <div style="text-align: justify;">The purpose of this clinical trial is a short course study about effectiveness and side effects of Anethum in combined hyperlipidemic patients. Two hundred and ninety eight older than fifteen years old patients with combined hyperlipidemia (serum total cholesterol >240mg/dl and triglyceride >250mg/dl) were included in this controlled, double blind, randomized clinical trial. Two hundred and three patients (68.1%) completed the two months period of trial. After two weeks of therapeutic lifestyle changes (diet and sports), patients were randomized into five following groups 1. Nicotinic Acid 3g daily 2. Nicotinic Acid 3g daily plus Cholestyramine 12g daily 3. Clofibrate 2g daily 4. Anethum 6 tablets daily and 5. Placebo 3 capsules daily. After two months, there was no significant differences between the changes observed in lipid profile in Anethum and placebo groups. Considering the effect on total cholesterol level, the difference between Anethum group (-5%), the first (-22.1%) and the second group (-17.2%) (P<0.000) the effect on triglyceride level, the difference between Anethum group (-16.3%), the first (-54.8%) and the third group (-38%) (P<0.000) and the effect on HDL-cholesterol level, the difference between Anethum group (+1%) and the first group (+30.8%) (P=0.001) was significant. The least complaints were in Anethum group (16%) and the most in the second group (74%). No changes in other biochemical tests were significantly different between Anethum and placebo groups. According to these results there is no superiority for Anethum in comparison of placebo to improve the lipid profile in combined hyperlipidemic patients for a two-month course. Although the side effects of Anethum are less than other well defined drugs.</div> آنتوم, افزایش چربی خون توأم, کارآزمایی بالینی, اسیدنیکوتینیک, کلوفیبرات, کلستیرامین Anethum, Combined hyperlipidemia, Clinical trial, Nicotinic acid, Clofibrate, Cholestyramine 13 24 http://jmp.ir/browse.php?a_code=A-10-374-1&slc_lang=fa&sid=1 K Yazdani کامران یزدانی 100319475328460039908 100319475328460039908 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran پزشک عمومی A Fotouhi اکبر فتوحی afotouhi@sina.tums.ac.ir 100319475328460039909 100319475328460039909 Yes Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran اپیدمیولوژیست، گروه اپیدمیولوژی و آمار حیاتی، دانشکده بهداشت وانستیتو تحقیقات بهداشتی، دانشگاه علوم پزشکی تهران F Alaedini فرشید علاء‌الدینی 100319475328460039910 100319475328460039910 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran اپیدمیولوژیست، معاون پژوهشی مرکز ملی تحقیقات علوم پزشکی کشور A Mirzazadeh عظیم میرزازاده 100319475328460039911 100319475328460039911 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran استادیار داخلی، بیمارستان امام خمینی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران A Arya آرش آریا 100319475328460039912 100319475328460039912 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran متخصص قلب و عروق F Asghari فریبا اصغری 100319475328460039913 100319475328460039913 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran متخصص طب کار A Aryania آتوسا آریانی 100319475328460039914 100319475328460039914 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran پزشک عمومی F Sharifi فرشاد شریفی 100319475328460039915 100319475328460039915 No Cardiovascular Research Center, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran پزشک عمومی