fa مطالعه بالینی عصاره بادرنجبویه(<i>Melissa officinalis</i> L.) در درمان دمانس نوع آلزایمر خفیف تا متوسط: یک مطالعه تصادفی دو سو بی‌خبر در مقایسه با دارونما فارماكولوژی و سم شناسی Pharmacology & Toxicology پژوهشی Research <div style="text-align: justify;">در سالیان گذشته درمان‌های دارویی جدیدی برای درمان آلزایمر معرفی شده‌اند که علی‌رغم ایجاد تحول در این زمینه زیاد موفق نبوده‌اند. هدف این مطالعه بررسی اثربخشی و سلامت مصرف عصاره بادرنجبویه (<em>Melissa officinalis</em>) با دوز ثابت در درمان بیماران مبتلا به آلزایمر خفیف تا متوسط در یک دوره چهار ماهه بود. این مطالعه که از نوع کارآزمایی بالینی &ndash; تصادفی دو سو بی ‌خبر بود، به صورت سه مرکزی انجام گرفت. بیماران با آلزایمر خفیف تا متوسط (در کل 42 بیمار که 18 نفر زن بودند) که شدت بیماری در آنان بر اساس معیار ADAS-cog بزرگتر و یا مساوی با عدد 12 و یا با معیار CDR مساوی و یا کوچکتر از 2 بود وارد مطالعه شدند و به صورت تصادفی دارونما و یا دوز ثابتی از عصاره بادرنجبویه گرفتند. در طول 16 هفته مطالعه، اثربخشی اصلی با معیار ADAS-cog اندازه‌گیری شد که بر اساس تغییر این عدد از هفته صفر انجام می‌گرفت. معیار دوم تغییر عدد CDR از حد پایه بود. در انتهای هفته 16 مطالعه عصاره بادرنجبویه با هر دو معیار CDR و ADAS-cog نسبت به دارونما برتری داشت (0001/0P<، 87/16=F، 1=CDR: d.f.) (01/0P<، 93/6=F، 1=ADAS-cog: d.f.) و نه تنها از پیشرفت بیماری جلوگیری کرد بلکه شدت علایم بیماری را کاهش داد. عوارض جانبی دیده شده در دو گروه از نظرآماری اختلاف معنی‌داری نداشتند. اختلاف معنی‌داری در عوارض جانبی این دو پروتکل دارویی مشاهده نشد به جز در آژیتاسیون که در گروه دارونما به صورت معنی‌داری بیشتر از گروه بادرنجبویه بود (03/0=P). از این مطالعه می‌توان نتیجه ‌گرفت که عصاره بادرنجبویه می‌تواند به عنوان یک درمان مؤثر و بی‌خطر برای درمان بیماران مبتلا به آلزایمر خفیف تا متوسط برای مطالعات بیشتر در نظر گرفته شود.</div> <div style="text-align: justify;">Alzheimer&rsquo;s disease is a relentlessly progressive disease with cognitive, functional and behavioral changes over time. Current research into new drugs is focused on agents that will prevent, slow down and/or halt the progress of the disease process. <em>Melissa officinalis</em> has been used in herbal medicine for many centuries. It has been suggested, on the basis of traditional medicine, its in vitro cholinergic binding properties and modulation of mood and cognitive performance in humans, that <em>Melissa officinalis</em> might potentially provide a novel natural treatment for Alzheimer&rsquo;s disease. The objective of this study was to assess the efficacy and safety of <em>Melissa officinalis</em> extract using a fixed dose (60 drops/day), in patients with mild to moderate Alzheimer&rsquo;s disease, over the four months. This was a 4-month, parallel group, placebo controlled trial undertaken in 3 centres in Tehran, Iran. Patients with mild to moderate Alzheimer&rsquo;s disease aged between 65-80 years (n=42, 18 women) with a score of &ge; 12 on the cognitive subscale of Alzheimer&rsquo;s Disease Assessment Scale (ADAS-cog) and &le; 2 on the Clinical Dementia Rating (CDR) were randomised to placebo or fixed dose of <em>Melissa officinalis</em> extract. Over the 16 weeks, the main efficacy measures were the change in the ADAS-cog and CDR-SB scores compared to baseline. In addition, side effects were systematically recorded throughout the study using a checklist. At 4 months, <em>Melissa officinalis</em> extract produced a significant better outcome on cognitive functions than placebo (ADAS-cog: d.f. = 1, F= 6.93, P=0.01) (CDR: d.f.= 1, F = 16.87, P< 0.0001). There were no significant differences in the two groups in terms of observed side effects except agitation that was more often in the placebo group (P = 0.03). The results of this study indicate the efficacy of <em>Melissa officinalis</em> extract in the management of mild to moderate Alzheimer&rsquo;s disease. Moreover, the effect of <em>Melissa officinalis</em> on agitation of patients, may well prove a novel natural treatment for Alzheimer&rsquo;s disease.</div> دمانس, آلزایمر, طب سنتی, بادرنجبویه Dementia, Alzheimer, Melissa officinalis, Traditional medicine 47 57 http://jmp.ir/browse.php?a_code=A-10-34-24&slc_lang=fa&sid=1 S Akhondzadeh شاهین آخوندزاده s.akhond@neda.net 100319475328460039893 100319475328460039893 Yes Roozbeh Psychiatric Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran استادیار گروه روانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران و محقق پژوهشکده گیاهان دارویی جهاددانشگاهی M Noroozian مریم نوروزیان 100319475328460039894 100319475328460039894 No Roozbeh Psychiatric Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran استادیار اعصاب، گروه روانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران MR Mohammadi محمدرضا محمدی 100319475328460039895 100319475328460039895 No Roozbeh Psychiatric Hospital, Tehran University of Medical Sciences, Tehran, Iran دانشیار روانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران S Ohadinia سینا اوحدی‌نیا 100319475328460039896 100319475328460039896 No Institute of Medicinal Plants, Iranian Academic Centre for Education, Culture and Research, Tehran, Iran پزشک عمومی، محقق پژوهشکده گیاهان دارویی جهاددانشگاهی A Jamshidi امیرحسین جمشیدی 100319475328460039897 100319475328460039897 No Institute of Medicinal Plants, Iranian Academic Centre for Education, Culture and Research, Tehran, Iran دستیار فارماکوگنوزی دانشگاه علوم پزشکی تهران و عضو هیات علمی پژوهشکده گیاهان دارویی جهاددانشگاهی M Khani موسی خانی 100319475328460039898 100319475328460039898 No Institute of Medicinal Plants, Iranian Academic Centre for Education, Culture and Research, Tehran, Iran مربی پژوهش، پژوهشکده گیاهان دارویی جهاددانشگاهی