en فرمولاسیون قرص منضج بلغم بر اساس طب سنتی ایرانی فارماكوگنوزی و فارماسيوتيكس Pharmacognosy & Pharmaceutics پژوهشی Research <div style="text-align: justify;">مقدمه: گیاهان دارویی مورد استفاده در طب سنتی نقش مهمی در پیشگیری و درمان بیماری‌ها دارند. در طب سنتی ایرانی، گیاهان دارویی عوامل کلیدی در درمان طیف وسیعی از بیماری‌ها می‌باشند. بسیاری از این داروهای سنتی قابلیت تبدیل به فرمولاسیون‌های استاندارد مدرن را دارا می‌باشند. هدف: در این مطالعه قرص گیاهی منضج بلغم که به فرم سنتی در درمان بسیاری از بیماری‌ها کاربرد دارد فرموله شده و آزمون‌های کنترل کیفیت آن به جهت دستیابی به فرمولاسیون بهینه انجام شده است. روش بررسی: شیرین‌بیان، گل محمدی، پرسیاوشان، شکاعی، مویز، انجیر و رازیانه توسط آب عصاره‌گیری شدند و عصاره حاصل پس از صاف کردن به کمک خشک‌کن پاششی، خشک شد. 13 فرمولاسیون قرص به روش پرس مستقیم تهیه شدند؛ مطالعات پیش و پس فرمولاسیون انجام شد. در نهایت مناسب‌ترین فرمولاسیون انتخاب شد و از لحاظ فیزیکوشیمیایی و میکروبی مورد بررسی قرار گرفت. میزان ترکیبات فنلی تام فرآورده به عنوان شاخص فرمولاسیون، اندازه‌گیری شد و آزمون‌های پایداری تسریع شده در دمای 40 درجه سانتی‌گراد و رطوبت 75 درصد به مدت شش ماه انجام شد. نتایج: در فرمولاسیون انتخابی (F2)، سختی، یکنواختی وزن، فرسایش، زمان باز شدن و میزان آزادسازی به ترتیب ،6/78 &plusmn; 0/28 kg/cm محاسبه ساعت یک در درصد 97/67 &plusmn; 0/16 و دقیقه 10/18 &plusmn; 0/39 ،درصد 0/79 &plusmn; 0/05 ،714/36 &plusmn; 1/71 mg شدند. میزان ترکیبات فنلی تام 0/13 &plusmn; 25/15 میلی‌گرم در هر قرص به دست آمد و نتایج آزمون میکروبی در محدوده قابل قبول بود. در آزمون‌های پایداری تسریع شده تغییر معنی‌داری مشاهده نشد و میزان ترکیبات فنلی تام طی 6 ماه 1/03 درصد کاهش یافت. نتیجه‌گیری: فرمولاسیون قرص تهیه شده در مطالعه فعلی (F2)،پس از گذراندن آزمون‌های تکمیلی شامل مطالعات درون‌تنی و بالینی قابلیت تولید انبوه را دارد.</div> <div style="text-align: justify;"><strong>Background: </strong>Medicinal plants have important role for prevention and treatment of diseases regarding their traditional uses. In Iranian traditional medicine (ITM), herbal medicines have been considered as the key agents in the treatment of wide ranges of disorders. Traditional preparations can be reformulated to achieve pharmacopoeia standards as modern medicines. <strong>Objective:</strong> In this research, a polyherbal tablet namely &ldquo;Monzej-e-balgham&rdquo;, which is widely used for treating different diseases, has been formulated and quality control assessments have been done to present a proper formulation. <strong>Methods:</strong> <em>Glycyrrhiza glabra </em>L.<em>,</em> <em>Rosa x damascena </em>Herrm.,<em> Adiantum capillus-veneris </em>L., <em>Onopordum acanthium </em>L., <em>Vitis vinifera </em>L., <em>Ficus carica</em> L. and <em>Foeniculum vulgare </em>Mill. were extracted with water, filtered, concentrated and dried with spray drying method. Thirteen tablets formulations by direct compression and pre- and post- formulation analyses were prepared. Finally, the most proper formulation was selected and evaluated physicochemically and microbiologically according to standard protocols. The total phenol content as marker of the tablets was determined and accelerated stability tests were conducted (40 &deg;C/75 % RH) as per ICH guidelines for six months. <strong>Results: </strong>For the selected formulation (F2), the hardness, weight variation, friability, disintegration time and drug release were determined as 6.78 &plusmn; 0.28 kg/cm², 714.36 &plusmn; 1.71 mg, 0.79 &plusmn; 0.05 %, 10.18 &plusmn; 0.39 min and 97.67 &plusmn; 0.16% in one hour, respectively. The amount of total phenol was found to be 25.15 &plusmn; 0.13 mg/tablet. Microbial levels were in agreement with requirements. In the accelerated stability tests, no significant changes were observed. Total phenol content decreased 1.03 % during 6 months. <strong>Conclusion: </strong>After completing complementary tests such as <em>in vivo</em> and clinical trials, the formulated tablet (F2) could be presented for mass production.</div> منضج بلغم, کنترل کیفیت, قرص, محتوای ترکیبات فنلی تام, طب سنتی ایرانی Monzej-e-balgham, Quality control, Tablet, Total phenol content, Iranian traditional medicine 15 25 http://jmp.ir/browse.php?a_code=A-10-2722-1&slc_lang=en&sid=1 Maedeh Rezghi مائده رزقی maedehrezghi@yahoo.com 100319475328460040667 100319475328460040667 No Student Research Committee, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی،تهران، ایران Seyed Alireza Mortazavi علیرضا مرتضوی s_a_r_mortazavi@sbmu.ac.ir 100319475328460040668 100319475328460040668 No Department of Pharmaceutics, School of Pharmacy, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran گروه فارماسیوتکس، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی،تهران، ایران Shirin Fahimi شیرین فهیمی fahimishirin@yahoo.com 100319475328460040669 100319475328460040669 No Traditional Medicine and Materia Medica Research Center and Department of Traditional Pharmacy, School of Traditional Medicine, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran مرکز تحقیقات طب سنتی و مفردات پزشکی و گروه داروسازی سنتی، دانشکده طب سنتی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی،تهران، ایران Rasool Choopani رسول چوپانی rchoopani@sbmu.ac.ir 100319475328460040670 100319475328460040670 No Department of Traditional Medicine, School of Traditional Medicine, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran گروه طب سنتی، دانشکده طب سنتی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی،تهران، ایران Mohammad Abbas Sheikholeslami محمد عباس شیخ السلامی sheikholeslam@yahoo.com 100319475328460040671 100319475328460040671 No Department of Pharmacology, School of Medicine, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran گروه فارماکولوژی،دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، تهران، ایران Maryam Hamzeloo-Moghadam مریم حمزه لو مقدم mhmoghadam@sbmu.ac.ir 100319475328460040672 100319475328460040672 Yes Traditional Medicine and Materia Medica Research Center and Department of Traditional Pharmacy, School of Traditional Medicine, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran مرکز تحقیقات طب سنتی و مفردات پزشکی و گروه داروسازی سنتی، دانشکده طب سنتی، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی،تهران، ایران