Journal of Medicinal Plants
فصلنامه گياهان دارویی
J. Med. Plants
Medical Sciences
http://jmp.ir
1
admin
2717-204X
2717-2058
10.61882/jmp
14
8888
13
en
jalali
1398
12
1
gregorian
2020
3
1
19
73
online
1
fulltext
en
تأثیر کپسول گیاهی صداع بر سردردهای میگرنی
The effect of sodae herbal capsule on migraine headaches
داروسازی سنتی و طب سنتی
Traditional Pharmacy & Traditional Medicine
پژوهشی
Research
<div style="text-align: justify;"><strong><span dir="RTL"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">مقدمه:</span></span></span></strong><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;"> میگرن یک اختلال عصبی مرکزی است و روشهای مختلفی برای درمان آن از جمله داروهای گیاهی پیشنهاد شده است. صداع کپسول گیاهی است که توسط شرکت دارویی بوعلی دارو بر اساس طب سنتی ایران مطابق با قوانین سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت ایران مجوز تولید گرفته است</span></span></span><span style="background:white;"><span style="font-family:Times New Roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">.</span></span></span><span dir="RTL"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;"> <strong>هدف:</strong></span> </span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">مطالعه حاضر با هدف مقایسه اثرات کپسول </span></span></span><span dir="RTL"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">صداع <span style="background:white;">و دارونما بر سردردهای میگرنی انجام شد. </span></span></span></span><strong><span dir="RTL"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">روش بررسی:</span></span></span></strong> <span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">در این کارآزمایی بالینی (1396-1397) 74 بیمار مبتلا به میگرن (بر اساس تعریف انجمن بینالمللی سردرد) در کرمانشاه به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. گروه مداخله و گروه دارونما به مدت سه ماه به ترتیب کپسولهای 720 میلیگرم </span></span></span><span dir="RTL"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">صداع <span style="background:white;">و آویسل دریافت میکردند. شاخصهای سردرد بوسیله پرسشنامههای </span></span></span></span><span style="font-family:Times New Roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">MIDAS</span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;"> و </span></span></span><span style="font-family:Times New Roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">HIT-6</span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;"> اندازهگیری شد. دادهها توسط نرمافزار </span></span></span><span style="font-family:Times New Roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">SPSS.25</span></span><span dir="RTL"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;"> <span style="background:white;">با استفاده از آزمونهای مان</span></span></span></span><span style="font-family:Times New Roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">-</span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">ویتنی، مجذور کای و اندازههای تکراری پردازش شد. </span></span></span><strong><span dir="RTL"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">نتایج:</span></span></span></strong> <span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">شاخصهای سردرد در گروه دارو به طور معنیداری بیشتر کاهش یافت. در گروه دارو نسبت به دارونما میزان کاهش تعداد حملات (64/0 </span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:Cambria,serif;"><span style="font-size:11.0pt;">± </span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">53/3 در مقابل 35/0 </span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:Cambria,serif;"><span style="font-size:11.0pt;">± </span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">78/1، 041/0 </span></span></span><span style="font-family:Times New Roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">P =</span></span><span dir="RTL"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">)<span style="background:white;">، شدت حملات (14/0 </span></span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:Cambria,serif;"><span style="font-size:11.0pt;">± </span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">81/1 در مقابل 13/0 </span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:Cambria,serif;"><span style="font-size:11.0pt;">± </span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">10/1، 001/0 </span></span></span><span style="font-family:Times New Roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">P =</span></span><span dir="RTL"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">)<span style="background:white;">، مدت حملات (66/0 </span></span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:Cambria,serif;"><span style="font-size:11.0pt;">± </span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">05/3 در مقابل 31/0 </span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:Cambria,serif;"><span style="font-size:11.0pt;">± </span></span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">35/1، 012/0 </span></span></span><span style="font-family:Times New Roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">P =</span></span><span dir="RTL"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">) <span style="background:white;">بیشتر بود. عوارض جانبی در دو گروه تفاوت معنیداری نداشت (486/0 </span></span></span></span><span style="font-family:Times New Roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">P =</span></span><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">). </span></span></span><strong><span dir="RTL"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;">نتیجهگیری:</span></span></span></strong><span dir="RTL" style="background:white;"><span style="font-family:B Lotus;"><span style="font-size:11.0pt;"> نتایج نشان داد که کپسول صداع در کاهش شاخصهای سردرد به طور معنیداری مؤثرتر از دارونما میباشد. با توجه به عوارض جانبی محدود آن، استفاده از آن در درمان میگرن توصیه میشود</span></span></span><span style="background:white;"><span style="font-family:Times New Roman,serif;"><span style="font-size:10.0pt;">.</span></span></span></div>
<strong>Background</strong>: Migraine is a common neurobiological disorder and various methods have been proposed for its treatment, including herbal remedies. Sodae is an herbal capsule produced and marketed by “Booali Daroo” Pharmaceutical Company, based on Iran's traditional medicine, in compliance with the instructions of the Food and Drug Administration of Iran and with a license issued by this administration of the Ministry of Health. <strong>Objective:</strong> The present study was conducted to compare the effects of Sodae and placebo capsules on migraine headaches. <strong>Methods:</strong> This clinical trial (2017-18) was conducted on 74 migraine patients (based on the International Headache Society definition) in Kermanshah, who was randomly divided into two groups. The intervention and placebo groups received 720 mg Sodae and the Avesil capsules for three months, respectively. Headache characteristics were measured using the Migraine Disability Assessment (MIDAS) and Headache Impact Test-6 (HIT-6). Data were analyzed in SPSS-25 using Mann-Whitney’s and Chi-square tests and the Repeated Measures ANOVA.
<table cellpadding="0" cellspacing="0" width="100%">
<tbody>
<tr>
<td>
<div><strong>116</strong></div>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<strong>Results:</strong> The headache characteristics reduced significantly more in the intervention group. Compared to the placebo group, the amount of reduction was higher in the intervention group in the frequency (3.53 ± 0.64 vs. 1.79 ± 0.35;<br>
P = 0.041), the severity (1.81 ± 0.14 vs. 1.10 ± 0.13; P = 0.001) and the duration of attacks (3.05 ± 0.66 vs. 1.35 ± 0.31; P = 0.012). MIDAS and HIT scores were further reduced in the drug group than the placebo group. Nonetheless, no significant differences were observed between the two groups in terms of side-effects (P = 0.486). <strong>Conclusion:</strong> According to the results, Sodae capsule is significantly more effective than placebo in reducing headache characteristics, and given its limited side-effects, it is recommended for the treatment of migraines.
میگرن, داروی گیاهی, صداع, دارونما
Migraine, Herbal medicine, Sodae, Placebo
143
151
http://jmp.ir/browse.php?a_code=A-10-2328-1&slc_lang=en&sid=1
Mansour
Rezaei
منصور
رضایی
mrezaei@kums.ac.ir
100319475328460040920
100319475328460040920
No
Professor of Biostatistics, Biostatistics Department, Social Development and Health Promotion Research Center, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
گروه آمار زیستی، مرکز تحقیقات توسعه اجتماعی و ارتقاء سلامت، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
Daryoush
Afshari
داریوش
افشاری
afshari_d@yahoo.com
100319475328460040921
100319475328460040921
No
Department of Neurology, College of Medicine, Imam Reza Hospital, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
گروه نورولوژی، دانشکده پزشکی، بیمارستان امام رضا، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کرمانشاه، ایران
Negin
Fakhri
نگین
فخری
n.fakhri94@yahoo.com
100319475328460040922
100319475328460040922
Yes
MSc of Biostatistics Student, Student’s Research Committee, Faculty of Health, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran
گروه آمار زیستی، کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشکده بهداشت، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، کرمانشاه، ایران