1- پزشک عمومی
2- اپیدمیولوژیست، گروه اپیدمیولوژی و آمار حیاتی، دانشکده بهداشت وانستیتو تحقیقات بهداشتی، دانشگاه علوم پزشکی تهران ، afotouhi@sina.tums.ac.ir
3- اپیدمیولوژیست، معاون پژوهشی مرکز ملی تحقیقات علوم پزشکی کشور
4- استادیار داخلی، بیمارستان امام خمینی، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
5- متخصص قلب و عروق
6- متخصص طب کار
چکیده: (12762 مشاهده)
هدف از انجام این کارآزمایی بالینی، بررسی اثربخشی و عوارض کوتاهمدت ایجاد شده توسط داروی آنتوم در افراد مبتلا به افزایش چربی خون توأم میباشد. 298 نفر بیمار بالای 15 سال مبتلا به افزایش چربی خون توأم (کلسترول بیش از 240 میلیگرم درصد و تریگلیسرید بیش از 250 میلیگرم درصد) در این کارآزمایی بالینی دوسو بیخبر وارد شدند که 203 نفر از آنها تا پایان مطالعه (دوماه) حضور داشتند. بیماران پس از توصیه به رعایت رژیم غذایی و انجام ورزش بهمدت دوهفته، بهشکل تصادف سیستماتیک در یکی از 5 گروه درمانی قرار گرفتند. این گروهها عبارتند از: 1ـ اسیدنیکوتینیک روزانه 3 گرم، 2ـ مجموع اسیدنیکوتینیک روزانه 3 گرم و کلستیرامین روزانه 12 گرم، 3ـ کلوفیبرات روزانه 2 گرم، 4ـ آنتوم روزانه 6 قرص ، 5ـ دارونما روزانه 3 کپسول. پس از دوماه، درپایان مطالعه، تفاوت میزان تغییرات ایجادشده در وضعیت چربیهای خون در گروه آنتوم نسبت به گروه دارونما معنیدار نبود، اما ازنظر کاهش کلسترول تام، تفاوت آن (5%-) با گروههای اول (1/22%-) و دوم (2/17%-) (000/0P<)، ازنظر کاهش تریگلیسرید (3/16%-)، با گروههای اول (8/54%-) و سوم (38%-) (000/0P<)، و ازنظر افزایش کلسترول HDL (1%+)، با گروه اول (8/30%+) (001/0P<) معنیدار بود. ازنظر میزان شکایت بیماران از مصرف دارو، کمترین شکایت مربوط به گروه آنتوم (16%) و بیشترین آن مربوط به گروه مجموع اسیدنیکوتینیک و کلستیرامین (74%) بود. هیچ یک از تغییرات ایجادشده در سایر یافتههای بیوشیمیایی در گروه آنتوم، با گروه دارونما تفاوت معنیداری نداشت. باتوجه به این مطالب، داروی آنتوم در بیماران مبتلا به افزایش چربی خون توأم، در مدت دوماه، با دارونما تفاوت معنیداری در بهبود وضعیت چربیهای خون نداشته، هرچند که عوارض آن نسبت به سایر داروهای شناخته شده کمتر بوده است.
نوع مطالعه:
پژوهشی |
موضوع مقاله:
فارماكولوژی و سم شناسی دریافت: 1380/9/23 | پذیرش: 1381/4/16 | انتشار: 1381/6/12